
क्यूराटेक बायोलॉजिक्स प्राइवेट लिमिटेड, जो ऑरोबिंदो फार्मा लिमिटेड की पूर्ण स्वामित्व वाली सहायक कंपनी है, ने एएनवीआईएसए (ANVISA), ब्राज़ील की राष्ट्रीय स्वास्थ्य निगरानी एजेंसी से जीएमपी (GMP) अनुमोदन प्राप्त किया है, जैसा कि एक्सचेंज फाइलिंग में बताया गया है।
यह अनुमोदन कंपनी की बायोसिमिलर्स निर्माण सुविधा को हैदराबाद में कवर करता है, जिससे अंतरराष्ट्रीय बाजारों में इसकी विनियामक उपस्थिति मजबूत होती है।
हैदराबाद सुविधा ने 11 मई से 15 मई, 2026 के बीच ANVISA द्वारा आयोजित GMP निरीक्षण को पारित किया।
जैविक API और स्टेराइल उत्पादों के निर्माण के लिए सुविधा के सफल निरीक्षण के बाद अनुमोदन दिया गया।
निरीक्षण ने 4 बायोसिमिलर उत्पादों के साथ स्तनधारी और माइक्रोबियल ड्रग सब्सटेंस निर्माण सुविधाओं का मूल्यांकन किया।
इसमें प्रीफिलेबल सिरिंज और वायल भरने की सुविधाएं, पैकेजिंग और लेबलिंग संचालन, साथ ही गुणवत्ता नियंत्रण परीक्षण और उत्पाद रिलीज़ प्रयोगशालाएं भी शामिल थीं।
क्यूराटेक की ड्रग सब्सटेंस और ड्रग प्रोडक्ट जीएमपी सुविधा पहले से ही यूरोपीय मेडिसिन एजेंसी (EMA) और विश्व स्वास्थ्य संगठन (WHO) से प्रमाणपत्र प्राप्त कर चुकी है।
कंपनी के अनुसार, ANVISA अनुमोदन वैश्विक गुणवत्ता मानकों और विनियामक अनुपालन के प्रति इसकी प्रतिबद्धता की पुष्टि करता है, जबकि ब्राज़ील और व्यापक लैटिन अमेरिकी बाजार में बायोसिमिलर उत्पादों की आपूर्ति की क्षमता को मजबूत करता है।
22 जुलाई 2026 को, 11:00 बजे, ऑरोबिंदो फार्मा लिमिटेड शेयर मूल्य ₹1,525.90 प्रति शेयर पर ट्रेड कर रहा था, जो पिछले ट्रेडिंग सत्र से 3.41% की गिरावट को दर्शाता है।
ANVISA अनुमोदन क्यूराटेक बायोलॉजिक्स के लिए एक और विनियामक मील का पत्थर है, जो इसके हैदराबाद निर्माण सुविधा की वैश्विक मान्यता को बढ़ाता है और ब्राज़ील और व्यापक लैटिन अमेरिकी बायोसिमिलर्स बाजार में कंपनी के विस्तार का समर्थन करता है।
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प्रकाशित:: 23 Jul 2026, 12:12 am IST

Team Angel One
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